Alerta sobre el ventilador pulmonar Avea, de Carefusion

El Grupo de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) emitió una alerta de tecnovigilancia asociada al ventilador pulmonar Carefusion Avea, que proporciona ventilación asistida en el tratamiento de pacientes infantiles, pediátricos y/o adultos en cuidado intensivo con insuficiencia respiratoria.

De acuerdo con el fabricante, se identificó un riesgo potencial causado por el fallo del fusible F1 en la tarjeta de la alarma de comunicación del transductor (CAW). El fusible se puede abrir y ocasionar una pérdida de potencia en el módulo de la pantalla, disfunción que conlleva a una pérdida momentánea de la información de estado en la pantalla (UIM) y una alarma “VENT INOP AVEA” durante la verificación de pre-uso o durante el uso.

Lo anterior conduce a la interrupción de la ventilación y a que se presenten potencialmente eventos adversos serios sobre el paciente, indicó Carefusion cuya marca de producto también se puede identificar como Cardinal Health, Viasys Respiratory Care o Viasys Health Care.

El INVIMA sugiere que, en caso de identificar la existencia de este ventilador en una institución prestadora de servicios de salud, el área responsable debe comunicarse con el proveedor, quien entregará las recomendaciones pertinentes para solucionar el inconveniente.

El informe de seguridad fue emitido el 31 de mayo de 2016 y puede consultarse aquí.