Alerta sobre el sistema de ultrasonido ARIETTA 60 y 70, de Hitachi Aloka

El Grupo de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INIVIMA) emitió un informe de seguridad asociado al sistema de diagnóstico por ultrasonido ALOKA ARIETTA, modelos 60 y 70, de Hitachi Aloka Medical Ltd.

El fabricante ha detectado en este sistema, indicado para estudios de imágenes diagnósticas por ultrasonido, que los tornillos del brazo de la pantalla de ambos modelos de los dispositivos pueden aflojarse debido a un defecto de diseño. Además, el brazo de la pantalla y el monitor de los sistemas médicos referenciados pueden descolgarse, lo que podría provocar retrasos en la atención de los pacientes o eventos adversos sobre los usuarios.

Los equipos médicos son empleados por médicos generales y especializados en las áreas de Radiología, Ginecoobstetricia, Cardiología, Urología, Gastroenterología, Endoscopia, entre otras.

El INVIMA sugiere que, en caso de identificar la existencia de estos productos en una institución prestadora de servicios de salud, el área responsable debe comunicarse con el proveedor, quien entregará las recomendaciones pertinentes para solucionar el inconveniente.

La alerta fue emitida el 12 de abril de 2016 y puede consultarse aquí.