La FDA aprueba tecnología de estimulación de nervios periféricos para resonancia magnética de cuerpo entero

La aprobación de la FDA para el sistema de estimulación de nervios periféricos de Nalu Medical marca un hito en el tratamiento del dolor crónico, permitiendo a los pacientes acceder a resonancias magnéticas de cuerpo entero sin comprometer su terapia.

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La reciente autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para Nalu Medical representa un avance significativo en el tratamiento del dolor crónico.

La tecnología de Nalu, que incluye un generador de pulso implantable (GPI) miniaturizado y sin batería, ahora cuenta con la aprobación para el uso condicional en resonancias magnéticas de cuerpo entero. Este hito amplía las posibilidades de diagnóstico por imágenes para pacientes que necesitan alivio del dolor, sin las limitaciones habituales asociadas con los dispositivos de estimulación.

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Un enfoque innovador para tratar el dolor crónico

El sistema de Nalu combina tecnología avanzada con un diseño práctico y accesible. El GPI, a pesar de su tamaño reducido, ofrece prestaciones equiparables a dispositivos más grandes, lo que lo convierte en una solución de vanguardia. Este dispositivo se alimenta de manera inalámbrica a través de un disco terapéutico externo y se controla mediante una aplicación móvil, lo que facilita una experiencia personalizada para los pacientes.

La capacidad de enviar pulsos eléctricos suaves para modular las señales de dolor antes de que lleguen al cerebro es una característica clave del sistema. Esto permite a los médicos ofrecer tratamientos eficaces para el dolor neuropático crónico, adaptados a las necesidades específicas de cada paciente.

Resonancia magnética de cuerpo entero: nuevas posibilidades para el diagnóstico

Con esta autorización, los pacientes que utilicen la tecnología de Nalu podrán someterse a resonancias magnéticas de cuerpo entero de manera segura, siempre bajo condiciones específicas. Este avance elimina una barrera importante para aquellos que, además de requerir terapias de estimulación, necesitan diagnósticos por imágenes de alta resolución para monitorizar su salud.

La capacidad de compatibilidad con resonancia magnética amplía significativamente el alcance del sistema, permitiendo que más pacientes accedan a un tratamiento eficaz sin sacrificar opciones futuras de diagnóstico.

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Un compromiso con la mejora de la calidad de vida

Tom West, director ejecutivo y presidente de Nalu Medical, enfatizó el impacto de esta aprobación: “Esta autorización de la FDA fortalece nuestra misión de hacer que la terapia de estimulación de los nervios periféricos sea adecuada para una población de pacientes más amplia. Más personas que buscan alivio del dolor crónico y que pueden necesitar una resonancia magnética en el futuro pueden recibir con confianza el alivio a corto plazo de la terapia clínicamente probada de Nalu”.

Un horizonte prometedor para el sector salud

El sistema de Nalu no solo representa un avance en tecnología médica, sino que también abre la puerta a nuevas oportunidades de tratamiento y diagnóstico. Con una vida útil estimada de 18 años, este dispositivo redefine los estándares de longevidad y eficacia en terapias de estimulación nerviosa.

La aprobación por parte de la FDA refuerza la importancia de continuar desarrollando tecnologías que integren funcionalidad, accesibilidad y compatibilidad con procedimientos médicos avanzados. Esto asegura que los pacientes puedan recibir atención integral y personalizada, mejorando así su calidad de vida.

Con este paso, Nalu Medical se posiciona como líder en el tratamiento del dolor crónico, marcando un precedente para futuras innovaciones en el sector salud.