Alerta sobre bombas de infusión Sapphire, de Q Core Medical

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), expidió un informe de seguridad relacionado con las bombas de infusión Sapphire con versión de software 11.07 o anterior, fabricadas por Q Core Medical, con número de Registro Sanitario para Colombia 2014EBC-0011258.

Este equipo se utiliza para administrar de forma controlada sueros salinos, nutrición parenteral total (PCA), lípidos, medicamentos intravenosos, medicamentos epidurales, sangre y productos sanguíneos, a través de las rutas intravascular, subcutánea, intraarterial y epidural. La bomba cuenta con los siguientes modos de infusión: continuo, intermitente, TPN, PCA (analgesia controlada por el paciente), multi-paso y epidural. Está indicada para uso tanto por profesionales de la salud como por usuarios domésticos.

De acuerdo con el fabricante, el problema consiste en que, al utilizar el modo de infusión epidural en bolo, pueden presentarse retrasos en la administración del medicamento si la llave se encuentra cerrada al inicio del tratamiento, pues la bomba no detecta la oclusión.

El INVIMA sugiere que, en caso de confirmar la presencia de este equipo en una institución prestadora de servicios de salud, el área responsable debe comunicarse con el proveedor, quien emitirá las recomendaciones pertinentes para solucionar el inconveniente.

La alerta fue emitida el 10 de noviembre del 2015 y puede consultarse en el sitio web del INVIMA.

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