Alerta de seguridad de los monitores Ultraview SL de Spacelabs

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) alertó sobre potenciales problemas de seguridad de los módulos de comando Ultraview SL, producidos por la compañía estadounidense Spacelabs Healthcare.

Se trata del núcleo del sistema Ultraview SL, un monitor perioperatorio que puede ser personalizado con el intercambio y la adición de módulos a su procesador. El dispositivo puede ser usado en pacientes adultos, pediátricos y neonatos, y permite la monitorización de varios parámetros clínicos, incluyendo electrocardiograma con detección de arritmias, respiración, presión sanguínea invasiva y no invasiva, temperatura, saturación de oxígeno y gasto cardíaco.

Según los reportes de los usuarios realizados a la compañía, el problema consiste en el reinicio repentino del equipo. Este evento se presenta únicamente cuando hay una combinación específica de módulos instalados en el comando.

Se encuentran afectadas un total de 1.944 unidades, de éstas, 1.316 comercializadas en Estados Unidos y 604 distribuidas en Argentina, Canadá, Chile, Panamá y países de Europa, Oceanía y Asia. La empresa efectuará los debidos ajustes en cada equipo involucrado.

La alerta fue dada a conocer a través de un reporte de la FDA publicado en la semana del 13 de mayo de 2015.

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