Para una atención de la salud oportuna es importante contar con equipos y dispositivos médicos que permitan realizar diagnósticos precisos y tratamientos eficaces. Existen equipos esenciales en un hospital que permiten a los profesionales de la salud hacer su trabajo eficaz y de calidad.
Un hospital que tiene a mano los equipos médicos más importantes permanece preparado para manejar cada caso que pasa por su puerta, en todo momento.
Y es que un buen tratamiento médico en los hospitales consiste en proporcionar atención completa. Esto no puede ser posible si los hospitales no poseen todos los equipos médicos adecuados y requeridos. Además, su uso se traduce en un valor agregado para la institución de salud, permitiéndoles ser reconocidas como centros de innovación y calidad.
Los equipos y dispositivos médicos son productos utilizados en el diagnóstico, tratamiento, mitigación y prevención de enfermedades y lesiones. Estos productos van desde los más simples, como los termómetros, hasta los más complejos, como los marcapasos, los dispositivos de imagenología y los equipos de terapia intensiva. Los dispositivos médicos pueden ser de uso único, reutilizables o implantables.
Para lograr que los hospitales brinden el tratamiento adecuado a los pacientes, aquí hay una lista de los diez equipos médicos más importantes que todo hospital debería tener a mano al interior de sus áreas de atención especializada.
EQUIPOS MÉDICOS DE CARDOLOGÍA
- Máquina de ECG: este equipo registra la actividad eléctrica del corazón durante un período de tiempo lo cual ayuda en la evaluación instantánea de la frecuencia cardíaca y para la identificación rápida de posibles anomalías.
- Sistemas de estrés: utilizados en Cardiología, ayudan a determinar la respuesta del cuerpo y probarlo más allá del nivel normal. Un sistema de estrés expone la condición de salud que no es observable en condiciones normales.
- Desfibriladores: sirven para tratar afecciones letales como la fibrilación ventricular, las arritmias cardíacas y la taquicardia. Cuando la energía eléctrica se administra a través de una dosis terapéutica, el desfibrilador cesa la arritmia y restablece el ritmo normal en el corazón del paciente.
INSTRUMENTOS MÉDICOS PARA CIRUGÍA
- Unidades electroquirúrgicas: se usan en cirugías para coagular, cortar o alterar tejidos. Esto ayuda a restringir el flujo sanguíneo en un área corporal específica y mejora la visibilidad durante un procedimiento quirúrgico.
- Luces quirúrgicas: están diseñadas para facilitar la iluminación durante las cirugías y asegurar condiciones de iluminación adecuadas. De hecho, este es un equipo médico obligatorio que se requiere en todos los entornos quirúrgicos.
- Mesas quirúrgicas y camas para pacientes: no se puede realizar cirugía sin mesas quirúrgicas, así como tampoco se puede acomodar a ningún paciente sin una cama adecuada. Para el tratamiento médico y los procedimientos quirúrgicos, las camas y mesas de recuperación de los pacientes son el equipo que debe poseer todo hospital.
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EQUIPOS MÉDICOS PARA UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS Y HOSPITALIZACIÓN
- Máquina de anestesia: estas máquinas proporcionan un suministro de gas médico continuo y preciso. El gas se entrega a los pacientes con un flujo y presión seguros para garantizar una anestesia uniforme. Las modernas máquinas de anestesia incluyen una unidad de succión, un ventilador y dispositivos de monitoreo del paciente.
- Ultrasonido de diagnóstico: este sistema ofrece un método indoloro para examinar el cuerpo y no recurre a la radiación. El equipo se usa principalmente para medir la densidad, el tamaño y la estructura de la masa interna del cuerpo y también ayuda a identificar posibles anomalías internas.
- Monitores de signos vitales: los profesionales médicos usan estos monitores para ver constantemente los niveles de signos vitales y el estado de evolución del paciente en un proceso de hospitalización. Estos monitores también proporcionan imágenes de alta resolución para ayudar a los cirujanos durante las intervenciones difíciles. Del mismo modo, el monitor de signos vitales brinda lecturas precisas del estado de salud de un paciente después de someterse a una cirugía.
- Esterilizadores: el procedimiento de esterilización realizado por esterilizadores acaba con todos los tipos de microbios, incluidos virus, hongos, bacterias, esporas y otros. Estos microbianos están presentes en diversos dispositivos médicos e instrumentos quirúrgicos.
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Todos estos equipos médicos son imprescindibles para cualquier tipo de entornos hospitalario. Este equipamiento médico es crucial para el éxito operativo de los hospitales, así como también para la atención de calidad que deben ofrecer.
¿Cómo se clasifican los equipos y dispositivos médicos?
Por otro lado, es importante recordar que los dispositivos y equipos médicos son elementos esenciales en el cuidado de la salud de los pacientes. Desde los simples estetoscopios hasta los equipos más complejos como los tomógrafos, los dispositivos médicos tienen un papel importante en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades y lesiones.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) es la agencia federal responsable de la regulación de los productos médicos en Estados Unidos. Esta entidad se encarga de evaluar la seguridad y efectividad de los productos médicos antes de que sean puestos en el mercado dentro de los que se incluyen: dispositivos médicos, productos farmacéuticos y productos biológicos.
Los equipos médicos y dispositivos médicos se clasifican en diferentes categorías según el nivel de riesgo que presenta el dispositivo para el paciente y la complejidad del dispositivo. En general, se dividen en tres categorías: clase I, clase II y clase III.
Clase I: Productos de bajo riesgo
Los dispositivos médicos de clase I presentan el menor riesgo para los pacientes. Estos dispositivos incluyen elementos como los vendajes, los termómetros, los estetoscopios, jeringas, guantes y otros dispositivos similares. Este tipo de dispositivos médicos están sujetos a controles de calidad, pero no siempre requieren una autorización previa a la comercialización.
Clase II: productos de riesgo moderado
Los dispositivos médicos de clase II son aquellos que presentan un riesgo moderado para el paciente, son más complejos en diseño y función y pueden requerir capacitación especial para su uso. Algunos de ellos pueden ser los marcapasos, los lentes de contacto, los implantes dentales y los dispositivos de diagnóstico por imagen y dispositivos de infusión. Estos dispositivos requieren una revisión previa a la comercialización por parte de la FDA y deben cumplir con los requisitos de registro, etiquetado y buenas prácticas de fabricación.
Clase III: productos de alto riesgo
Los dispositivos médicos de Clase III son aquellos que presentan el mayor riesgo para el paciente y su diseño y función son aún más complejos. Algunos ejemplos de dispositivos médicos de Clase III incluyen implantes de corazón, marcapasos externos, dispositivos de neuroestimulación. A su vez, estos equipos médicos se pueden requerir en procedimientos invasivos o ser utilizados en pacientes de alto riesgo, como los dispositivos de cirugía laparoscópica o los sistemas de infusión de fármacos.
¿Quién regula los equipos y dispositivos médicos?
Cada país en América Latina tiene unos parámetros de regulación y clasificación de los equipos médicos según el nivel de riesgo. No obstante, la mayoría de sistemas de salud ha tomado como marco de referencia lo aprobado por la FDA.
En México, La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la agencia reguladora encargada de proteger la salud de los ciudadanos mexicanos mediante la regulación de productos médicos, productos farmacéuticos, alimentos y bebidas, entre otros. En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es la entidad encargada de proteger la salud pública y su función principal es evaluar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos y productos farmacéuticos antes de que sean puestos en el mercado colombiano.
Los fabricantes de dispositivos médicos deben cumplir con los requisitos de seguridad y eficacia establecidos por estas autoridades reguladoras antes de que se les permita comercializar sus productos. Es importante que los profesionales de la salud y los pacientes entiendan estas clasificaciones para garantizar su buen funcionamiento y aplicación de acuerdo al procedimiento médico a realizar y así disminuir lesiones.