Varipulse PFA de J&J: Innovación aprobada por la FDA que revoluciona el tratamiento de la fibrilación auricular

La FDA ha dado luz verde al sistema Varipulse PFA de Johnson & Johnson, marcando un hito en el tratamiento de la fibrilación auricular (FA) con ablación de campo pulsado, una tecnología que promete mayor seguridad y eficiencia.

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En el competitivo mundo de la tecnología médica, Johnson & Johnson (J&J) ha conseguido posicionarse como la tercera empresa en obtener la aprobación de la FDA para un sistema de ablación de campo pulsado (PFA, por sus siglas en inglés).

Este avance llega en un momento crucial para el tratamiento de la fibrilación auricular, una condición cardíaca que afecta a millones de personas en todo el mundo.

El sistema Varipulse no solo se suma a la creciente adopción de la PFA por parte de los médicos, sino que también representa una evolución en la forma en que se abordan los latidos irregulares, prometiendo mejorar significativamente la seguridad y la eficacia de estos procedimientos.

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¿Qué es la PFA y por qué está revolucionando el tratamiento de la fibrilación auricular?

La ablación de campo pulsado (PFA) es una tecnología emergente que ha ganado tracción rápidamente en el ámbito médico. A diferencia de los métodos tradicionales que utilizan energía de radiofrecuencia o frío extremo para crear cicatrices que bloqueen los impulsos irregulares del corazón, la PFA emplea pulsos breves de alto voltaje para extirpar el tejido afectado. Esta técnica innovadora ha demostrado ser más precisa, segura y eficiente, reduciendo los riesgos asociados con las tecnologías previas.

La competencia en el mercado: Farapulse y Pulseselect

Con la aprobación del sistema Varipulse, J&J entra en un mercado competitivo junto a Boston Scientific y Medtronic, quienes lanzaron sus sistemas Farapulse y Pulseselect PFA, respectivamente, en los Estados Unidos este mismo año.

Estas compañías han liderado la adopción de la PFA, previendo que esta tecnología represente hasta el 60% de las ablaciones de fibrilación auricular a nivel mundial para 2026, según proyecciones recientes de Boston Scientific.

Además, Medtronic ha reforzado su posición con la reciente aprobación de su sistema Affera, que combina mapeo y ablación, mientras que Boston Scientific ha introducido el Farawave Nav, que integra ambas funciones en un solo catéter.

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Varipulse: La apuesta diferenciada de J&J

Lo que distingue a Varipulse de sus competidores es su integración con el sistema de mapeo Carto 3, reconocido como líder en la industria. Este nivel de integración no solo optimiza la precisión del procedimiento, sino que también facilita su adopción en centros médicos ya familiarizados con esta tecnología. Según Tim Schmid, presidente de J&J Medtech, esta ventaja competitiva será clave para ganar terreno en el mercado estadounidense.

Crecimiento en electrofisiología: El respaldo financiero y estratégico

El éxito de Varipulse está respaldado por un sólido desempeño en el área de electrofisiología de J&J, que reportó un crecimiento del 11% en ingresos durante el tercer trimestre de 2024. Con un mercado valorado en 5 mil millones de dólares, J&J está bien posicionada para capitalizar esta oportunidad, especialmente considerando que su sistema de mapeo fue utilizado en más del 50% de los casos competitivos en el mismo periodo.