Sistema de implantación de válvula aórtica transcatéter Direct Flow Medical

El sistema de implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI), de Direct Flow Medical, está diseñado para tratar la estenosis aórtica, con un mínimo riesgo de regurgitación, una importante complicación clínica que se presenta con los sistemas de reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR). Su diseño ergonómico y su funcionalidad proporcionan a los médicos mayor control durante el implante, lo que facilita la obtención de un resultado óptimo, sin necesidad de estimulación ni post-dilatación, y mejora los desenlaces a largo plazo de los pacientes sometidos al procedimiento.

El sistema está conformado por una válvula con armazón no metálico y diseño de doble anillo, flexible y conformable, que se ajusta a la anatomía para un mejor sellado, y valvas de pericardio bovino; y por un sistema de liberación de bajo perfil con alambres, que permite la valoración repetida del desempeño hemodinámico durante todo el procedimiento, así como el reposicionamiento ilimitado y la recuperación de la válvula antes de la implantación final. Los estudios clínicos demuestran bajos índices de fuga paravalvular por dehiscencia periprotésica, y bajas tasas de mortalidad y de implantes de marcapasos.

La línea completa de válvulas, que incluye ahora una válvula de 29 mm diseñada para pacientes con un anillo aórtico de gran tamaño, permite tratar pacientes con anillos aórticos de 21 a 28 mm.