La FDA autoriza la comercialización de Cefaly, un dispositivo que previene la migraña

Un dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), fue autorizado por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, para uso específico antes de la aparición del dolor de la migraña.

Christy Foreman, director de la Oficina de Evaluación de Dispositivos de la FDA, indicó que "Cefaly ofrece una alternativa a la medicación para prevenir la migraña… Puede ayudar a los pacientes que no pueden tolerar medicamentos para la migraña para prevenirla o tratar los ataques."

Cefaly es un pequeño dispositivo de plástico portátil que se asemeja a una cinta para la cabeza. El usuario coloca el dispositivo en el centro de su frente, justo por encima de los ojos, utilizando un electrodo auto-adhesivo; posteriormente el dispositivo aplica una corriente eléctrica sobre la piel y los tejidos subyacentes para estimular las ramas del nervio trigémino.

Este producto, desarrollado en Bélgica por la compañía STX-Med, necesita prescripción médica, está indicado para pacientes mayores de 18 años de edad y sólo se debe utilizar una vez al día durante 20 minutos.

Para evaluar la seguridad y eficacia del dispositivo, la FDA se basó en datos de un estudio clínico llevado a cabo en Bélgica, en el que participaron 67 personas que sufrían más de dos ataques de migraña al mes y que no tomaban medicamentos para prevenirlos tres meses antes de utilizar Cefaly.

El estudio mostró que las personas que usaron Cefaly experimentaron menos ataques de migraña al mes y necesitaron una menor cantidad de medicamentos. No obstante, el dispositivo no impidió en su totalidad las migrañas, ni redujo la intensidad de los ataques cuando ocurrieron.