Estrategias y estudios de impacto en la industria farmacéutica

El 27% de los errores de medicación se atribuye a etiquetados y empaques deficientes. Estas deficiencias comprometen la vida y la salud de los pacientes, generando una preocupación mundial. 

---

Un estudio reveló que el 27% de los errores de medicación se deben a problemas de etiquetado y empaque. Estas equivocaciones en la administración de medicamentos pueden causar la muerte o incapacidad permanente en los pacientes, generando un fenómeno mundial preocupante. En respuesta a esta problemática, una farmacéutica colombiana ha implementado acciones concretas para prevenir errores por etiquetado similar. El impacto de estas estrategias en beneficio de los pacientes está siendo estudiado por profesionales asociados a reconocidas instituciones.

Cada año, alrededor de 17.000 personas en Estados Unidos fallecen debido a errores asociados a la medicación y los costos globales de atención relacionados ascienden a $42 mil millones de dólares anuales, según la OMS. Estos alarmantes datos demuestran la urgencia de abordar la seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos.

Tras el trágico caso de dos niños en Bogotá, cuyas muertes fueron ocasionadas por la administración incorrecta de medicamentos debido a la apariencia similar entre productos formulados y administrados, la seguridad del paciente en Colombia ha adquirido una relevancia prioritaria. 

El estudio en curso desarrollado por la Universidad de Guadalajara, la Pontificia Universidad Javeriana, la Asociación Colombiana de Farmacovigilancia y la Red Latinoamericana de Ergonomía y Factores Humanos en Sistemas de Salud (RELAESA), está analizando el impacto del cambio en el etiquetado de medicamentos genéricos inyectables. Este estudio se alinea con la iniciativa global "Medicación sin Daño" de la OMS, que busca reducir los daños relacionados con la medicación en áreas de riesgo clave.

En este sentido, en diálogo con Revista El Hospital, el Doctor Milton Castañeda, Gerente de Mercadeo de la trasnacional farmacéutica experta en la fabricación y comercialización de medicamentos inyectables, Vitalis, se refirió a los errores de medicación causados por problemas de etiquetado y su importancia para preservar la salud pública.

EH: ¿Qué son los errores de medicación causados por problemas de etiquetado y empaque? 

DR Castañeda: Los errores de medicación son incidentes prevenibles que pueden causar daño a la salud de las personas por el uso inadecuado de medicamentos.

EH: ¿Cómo pueden los errores de etiquetado y empaque afectan la seguridad del paciente?

DR Castañeda: Una de las principales causas de errores de medicación es la similitud física o de nombres de los medicamentos, lo que puede generar confusiones y errores en su administración, poniendo en riesgo la seguridad del paciente.

EH: ¿Cuál es la responsabilidad de las compañías farmacéuticas en la prevención de errores de medicación?

DR Castañeda: Las compañías farmacéuticas tienen una responsabilidad importante en la prevención de errores de medicación, ya que deben asegurarse de que los medicamentos tengan un adecuado etiquetado y empaque que facilite su correcta identificación y uso por parte de los profesionales de la salud y los pacientes.

EH: ¿Cuáles son algunas de las causas comunes de errores de etiquetado y empaque?

DR Castañeda: Algunas de las causas comunes de errores de etiquetado y empaque incluyen la apariencia o similitud física de los medicamentos, así como la selección inadecuada de colores o diseños que pueden propiciar la confusión al momento de su uso.

EH: ¿Cómo pueden los errores de medicación relacionados con etiquetado y empaque ser identificados y prevenidos?

DR Castañeda: Para identificar y prevenir errores de medicación relacionados con etiquetado y empaque, es importante mejorar las condiciones de marcación y etiquetado de los medicamentos. Instituciones como el ISMP de los Estados Unidos trabajan en estrategias que disminuyen el riesgo de equivocaciones por etiquetado.

EH: ¿Cuáles son las normativas y regulaciones relacionadas con el etiquetado y empaque de medicamentos?

DR Castañeda: Existen normativas y regulaciones internacionales que establecen los estándares para el etiquetado y empaque de medicamentos, con el objetivo de garantizar su seguridad y correcta identificación. El uso de estrategias como el "tolman lettering" y la diferenciación por colores son parte de las iniciativas implementadas para mejorar la legibilidad y distinción de los medicamentos. 

Es importante destacar que el Laboratorio Vitalis, ha sido responsable de realizar modificaciones al diseño de etiquetas de medicamentos inyectables. Estas mejoras incluyen la diferenciación de colores entre productos y concentraciones, legibilidad mejorada en los textos, uso de mayúsculas resaltadas en diferentes partes del nombre del medicamento y la eliminación de abreviaturas peligrosas. Las etiquetas también incorporan recomendaciones de seguridad de organismos como la FDA, IMSN e ISMP.

Adicionalmente, la Dra. Luz Adriana Aristizábal, directora Médica de Vitalis, enfatizó que prevenir daños asociados al uso de medicamentos debería ser una prioridad para los sistemas sanitarios. La seguridad de la medicación y la prevención de errores durante su uso tienen un impacto significativo en la salud pública, lo que justifica la atención y el esfuerzo dedicados a entender la problemática, desarrollar estrategias de mitigación e investigar los resultados de las acciones implementadas.

Finalmente, es importante destacar que el estudio realizado por las instituciones mencionadas anteriormente, ha contado con la participación de profesionales en química, farmacéutica y enfermería con experiencia en la gestión de medicación en áreas críticas de hospitales. Su análisis también destaca tres aspectos clave: la diferenciación entre etiquetas, la legibilidad en el diseño y la información del envase. Estos aspectos, según el 70% de los participantes, reducirían el tiempo necesario para realizar tareas con seguridad. Esta iniciativa pionera en América Latina ha posicionado a Colombia y México como líderes en la investigación de seguridad de la medicación y validación de nuevos diseños de etiquetado.

---

También puede leer sobre: Crecimiento y avances de la industria médica en 2023, la salud digital como protagonista