Cardiac Science Corporation comenzó la corrección voluntaria de un número limitado de desfibriladores externos automáticos fabricados entre el 1 de julio y el 30 de diciembre del 2011, los cuales contienen un componente que puede fallar debido a un defecto de fabricación del proveedor, informó la empresa en un comunicado.
El funcionamiento incorrecto del elemento durante un intento de rescate puede generar que el dispositivo no aplique la terapia de desfibrilación adecuada y afecte la reanimación del paciente, lo que daría lugar a efectos adversos graves o la muerte.
Los modelos afectados incluyen el Powerheart en las referencias 9300A, 9300E, 9300P, 9390A y 9390E; el GE Responder 2019198 y el 2023440; los CardioVive 92532 y 92533, y los Nihon Kohden 9200G y 9231.
El problema se detectó en la fábrica de Cardiac Science a través de los procesos de control de calidad de la compañía. No se han conocido denuncias de casos en los que la falla del componente haya generado una incapacidad para administrar la terapia.
Aunque los clientes afectados por este problema fueron notificados en enero, quienes posean alguno de estos dispositivos deben comunicarse a los teléfonos 1.888.402.2484 (en Estados Unidos), +1.425.402.2482 (fuera de Estados Unidos) o al correo electrónico aed210@cardiacscience.com.