Alerta sobre prótesis para acetábulo reetiquetadas por Ortocir Ortopedia Cirurgia

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), emitió un informe de seguridad en tecnovigilancia en el que se prohíbe la importación, distribución, comercialización e implante de las prótesis para acetábulo Cúpula Quattro VPS HAP 050 mm, VPS HAP 052 mm y VPS HAP 054 mm, fabricadas en Francia por la empresa Groupe Lepine y reetiquetadas en Brasil por la empresa Ortocir Ortopedia Cirurgia Limitada, con Registro para Brasil CNPJ: 60856937/0001-95.

Según ANVISA la prohibición obedece a que la empresa brasileña afirma en su etiqueta que las prótesis fueron fabricadas en titanio, pero el productor original consigna en su sello que en realidad fueron hechas con una aleación de cromo y cobalto.

La alerta fue emitida el 6 de abril del 2015, con el número de referencia 1.051 y puede consultarse en la página seis del siguiente enlace: portal.anvisa.gov.br

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